Contactología

 

En un abrir y cerrar de ojos
Gotas lubricantes, multidosis, libre de preservante
PRIMERA PARTE

 


Este artículo fue traducido al español por Hernán Alvarez O.D.
Director de Servicios Profesionales de CIBA Visión América Latina


Este artículo apareció originalmente en la Revista Optician de Febrero 7, 2003 No. 5887 Vol.225CIBA Visión agradece a OPTICIAN por permitir la traducción de este artículo al españoly por autorizar su distribución entre los profesionales de la visión en Latinoamérica y España

DIVERSAS PRESENTACIONES DE GOTAS LUBRICANTES PARA LENTES DE CONTACTO SE ENCUENTRAN DISPONIBLES EN EL REINO UNIDO, PERO: ¿CUÁLES SON LAS DIFERENCIAS ENTRE ELLAS Y QUÉ TAN ÚTILES SON? CHRIS AMOS REVISA LOS PRODUCTOS DISPONIBLES ACTUALMENTE Y DESCRIBE LAS PROPIEDADES Y EL DESEMPEÑO CLÍNICO DE FOCUS AQUIFY DE CIBA VISION, GOTAS LUBRICANTES SIN PRESERVANTES, MULTIDOSIS, QUE CONTIENEN HIALURONATO DE SODIO.

Los usuarios de lentes de contacto evalúan el confort como la propiedad
1 más importante atribuida a los lentes de contacto, ya que su incomodidad, y en particular las molestias relacionadas con la resequedad, son la principal razón para que los pacientes abandonen el uso de los lentes de contacto.2 Mejorar la comodidad de los lentes de contacto es también el factor principal que mejorará su uso en aquellas personas que los dejan de usar.3 La mitad de todos los usuarios de lentes de contacto presentan síntomas de sequedad ocular4 y la resequedad se reporta con mucha más frecuencia y con mayor severidad entre quienes usan lentes de contacto que entre los usuarios de anteojos.5 Algunos autores han sugerido que los usuarios de lentes de contacto blandos y los usuarios de RGP presentan una frecuencia similar de síntomas de resequedad.5 Otros investigadores han encontrado que los usuarios de lentes de contacto blandos presentan síntomas de ojo seco con mayor frecuencia.6 Las estrategias para mejorar la resequedad en los usuarios de lentes de contacto incluyen desde medidas sencillas como remover, rehidratar y volver a colocar los lentes durante el día, mejorar la técnica de parpadeo e incrementar la humedad ambiental, hasta medidas más complejas como terapia de los párpados y la inserción de tapones de silicona. 7, 8 Cambiar el material de los lentes o reemplazar los lentes con mayor frecuencia también pueden ayudar a mejorar los síntomas de resequedad.7 Una opción que gana adeptos es el uso de gotas humectantes durante el uso de los lentes y existe un gran número de productos disponibles en el Reino Unido para satisfacer esta necesidad. El objetivo de este artículo es, además, revisar la necesidad de estos productos, mirar detalladamente las presentaciones disponibles en la actualidad y describir las propiedades y resultados clínicos de Focus AQuify, gotas lubricantes en multidosis y libre de preservantes de CIBA Vision.

¿Están los pacientes utilizando las gotas adecuadas?
Las indicaciones rotuladas de las gotas para los ojos incluyen a quienes usan lentes de contacto, a quienes no los usan y a ambos grupos. Existen lágrimas artificiales y lubricantes oculares para ser usados en pacientes con ojo seco, “humectantes” para suavizar los ojos cansados, gotas para aliviar el enrojecimiento, la irritación y la alergia y que contienen vasoconstrictores, y especialmente para usuarios de lentes de contacto , “gotas rehumectantes” y en la actualidad, más de moda, las “gotas comfort”. Doughty ha escrito varios artículos explicando esta terminología
9 y ha observado que de 30 diferentes gotas rehumectantes encontradas para ser utilizadas con diferentes clases de lentes de contacto, sólo unas pocas fueron específicamente diseñadas con este propósito.10 La Asociación de Fabricantes de Lentes de Contacto, sin embargo, menciona sólo 10 gotas rehumectantes/confort disponibles por sus miembros en el Reino Unido11. En Estados Unidos se encuentran productos que contienen surfactantes que actualmente se encuentran de moda rotulados como “limpiadores de lentes de contacto en el ojo”,12 ya que los surfactantes también ayudan a remover o reducir los desechos y depósitos que se forman en los lentes, al mismo tiempo que proporcionan humectabilidad e hidratación. Dadas las diferencias en terminología y el gran número de preparados disponibles en el mercado, no es sorprendente que tanto el paciente como su especialista se encuentren confundidos acerca de sus usos. Un análisis de las marcas de las gotas que usaban los pacientes antes de la inclusión en el estudio clínico con Focus AQuify, con un criterio de inclusión de previo uso de gotas para lentes, encontró que el 52% eran gotas indicadas para lentes de contacto, 26% estaban indicadas como “cuidado de los ojos / lágrimas artificiales” y 4% eran gotas preservadas con 0. 01% de cloruro de benzalconio y rotuladas con una advertencia de “remueva los lentes de contacto”. Posiblemente los pacientes podrían beneficiarse de otras instrucciones para el cuidado de los lentes brindadas por su especialista y también incluir qué tipo de gotas usar y cuándo usarlas.

¿Existe una necesidad?
Encuestas realizadas en usuarios de lentes blandos y rígidos gas permeables realizadas en Estados Unidos en 1998, mostró que casi 2 de 3 pacientes (65%) usaron gotas lubricantes en algún momento y por lo menos uno de cada 3 (30%) las usó al menos una vez al día.
13 Los autores observaron que las gotas confort jugaron un papel importante en el cuidado de los lentes de contacto, facilitando la remoción de los residuos, mejorando la humectabilidad del lente y la lubricación de la superficie ocular, e incrementando el confort. El uso de sólo soluciones salinas proporcionará mejoría mediante el barrido de residuos de los lentes, incrementado transitoriamente el volumen de la película lagrimal; no obstante, el objetivo de las formulaciones de hoy es hacer más duradera y más amplia la humectabilidad superficial y la lubricación de los lentes de contacto, la córnea y la conjuntiva. La nueva tecnología de capa en la superficie usada en los lentes de hidrogel de silicona no ha resuelto por sí sola todos los problemas de resequedad relacionados con los lentes de contacto, y el resurgimiento del uso extendido ha conllevado a un renovado interés por el uso de gotas lubricantes. Los pacientes que usan lentes de uso extendido tienen la tendencia a necesitar más gotas en el ojo para mantener el confort que aquellos que usan lentes en forma diaria. Este es en particular el caso en las mañanas al despertar, con el fín de rehidratar los lentes, incrementar el movimiento y el barrido de detritus luego de su uso nocturno. Las gotas lubricantes han sido recomendadas en pacientes que en las visitas de control se quejan de síntomas de resequedad ocular.14 Un estudio encontró que cerca de la mitad de todos los usuarios de lentes de hidrogel de silicona (52%) usarán gotas lubricantes durante un período de uso de un mes y más de uno de cada cinco (22%) usarán las gotas cada mañana o cada día.15 La incidencia de bolas de mucina, algunas veces asociadas con el uso extendido de lentes de hidrogel de silicona y relacionada con la acumulación de detritus detrás del lente, ha demostrado ser menor en los pacientes que usan gotas lubricantes en sus ojos.16

Presentaciones actuales
Las regulaciones del Reino Unido consideran que las gotas rehumectantes/confort para lentes de contacto son productos accesorios a los artículos médicos (ej. Lentes de contacto) y por lo tanto, requieren ser calificados por la CE Mark.
10 Las presentaciones son similares a las soluciones desinfectantes en cuanto éstas contienen solución salina, un agente de tonicidad (ej. Cloruro de sodio, cloruro de potasio), un agente amortiguador (ej. Borato o citrato), un agente que lante (ej. Edetato disódico) y, para productos multidosis, un preservante como el polihexametileno biguanida (conocido como PHMB o polihexanida) o ácido sórbico. Estos productos se diferencian más que todo en el uso de los agentes de viscosidad (polímeros de cadena larga como la hidroxipropilmetilcelulosa, el alcohol polivinílico) y agentes surfactantes/humectantes (ej. Poloxamer, polyoxyl estearato, tiloxapol). La mayoría se encuentran rotulados para ser usados con lentes de contacto blandos y rígidos.

Preservados vs. no preservados
Probablemente la característica más significativa de las gotas lubricantes de los lentes de contacto es si el producto tiene preservantes o nó.
17 En los pacientes que son sensibles a los preservantes o en quienes son alérgicos, se prefieren los productos sin preservantes. Sin embargo, los empaques de monodosis para gotas no preservadas pueden ser costosos y existe el potencial de no seguimiento de las instrucciones de parte del paciente si el producto en monodosis es utilizado para múltiples dosis. Esto incrementará el riesgo de infección, particularmente en pacientes con compromiso corneal.17 Los frascos multiusos convencionales normalmente contienen preservantes tradicionales como el ácido sórbico o el PHMB, los cuales han reducido la severidad de las reacciones de sensibilidad encontradas en otros antiguos preservantes, como el timerosal, la clorhexidina y el cloruro de benzalconio (BAK). No obstante, una consideración adicional aquí es el número de veces al día en que el paciente usa la solución: Si se aplica más de 6 a 8 veces al día, es preferible una presentación sin preservante para minimizar la sensibilización. Cualquier solución, incluso las soluciones salinas, pueden      


Tabla 1. Algunas gotas para lentes de contacto blandos actualmente disponibles en el Reino Unido.

ocasionar irritación si se instilan con relativa frecuencia. 17 La tabla 1 enumera algunas de las gotas lubricantes para lentes de contacto, disponibles actualmente en el Reino Unido. De los 13 productos enumerados, ocho contienen preservantes (cloruro de polidronio, Purite, cloruro de sodio estabilizado, ácido sórbico, BAK o polihexanida) y se describen cinco sin preservantes, de los cuales sólo Focus AQuify está disponible en una presentación multidosis. La fecha de vencimiento de las gotas multidosis varía de 28 días a seis meses. Focus AQuify contiene perborato de sodio, un ingrediente a base de peróxido que, mientras se encuentra en la botella preserva la solución, inmediatamente al ser puesto en el ojo se convierte en agua y oxígeno (“disociados”) ofreciendo una solución libre de preservantes al ser instilada.
Este ingrediente se ha usado por varios años en Estados Unidos en lágrimas artificiales (Gen Teal)
18, así como en la solución salina SoftWear de CIBA Vision. En la Focus AQuify actúa como un sistema buffer antimicrobiano.19 Suficiente perborato de sodio es agregado para que la concentración de peróxido de hidrógeno creado por la reacción de disociación sea de 60 partes por millón (ppm), de las cuales cerca de 3 ppm está “libre” de peróxido de hidrógeno. La concentración de 60 ppm de peróxido de hidrógeno proporciona un margen de seguridad de 6X sobre el necesario para aprobar el test de exposición antimicrobiano (510 ppm). Por su parte, la enzima catalasa natural en el ojo es fácilmente capaz de neutralizar los 3 ppm de peróxido de hidrógeno “libre” introducido cuando se instila el producto en el ojo. El ácido fosfónico hace parte de la solución como un estabilizador. El producto viene en frascos de 5 ml y tiene fecha de vencimiento de 8 semanas después de abierto. Es recomendado para toda clase de lentes de contacto y también puede ser usado como gotas lubricantes en personas que no usan lentes de contacto. Los ingredientes de Focus AQuify y sus funciones se muestran en la tabla 2.


Figura 2. Comparado a las gotas que usted usó antes del estudio, ¿qué tanto calmó los síntomas de sequedad e inconfort?


Figura 3. ¿Qué tanto humectaron sus ojos y calmaron la resequedad?


Tabla 2. Ingredientes de Focus AQuify y sus funciones
 

FIN DE LA PRIMERA PARTE.